Wyszukaj w serwisie
newsy tylko u nas foto telewizja lifestyle quizy
Swiatgwiazd.pl > Lifestyle > Popularny lek wycofany ze wszystkich aptek w Polsce
Katarzyna Derda
Katarzyna Derda 28.08.2021 10:59

Popularny lek wycofany ze wszystkich aptek w Polsce

leki
fot. unsplash.com/TbelAbuseridze

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje na terenie całej Polski lek Arpixor (Aripiprazolum). Osoby, które stosują ten produkt, powinny zapoznać się z ostrzeżeniem.

Arpixor, zawierający substancję arypiprazol, ma działanie przeciwpsychotyczne. Mogą go używać osoby dorosłe, chorujące na schizofrenię oraz mające zaburzenia afektywne dwubiegunowe typu I, u których dochodzi do epizodów maniakalnych.

Wycofywana przez GIF partia leku dotyczy produktu Arpixor 30 mg, w którego opakowaniu znajduje się 28 sztuk tabletek. Seria ma numer P1, z terminem ważności do czerwca 2023 roku. Producentem jest Neuraxpharm Arzneimittel GmbH.

Decyzja GIF została objęta rygorem natychmiastowej wykonalności.

Czemu Arpixor jest wycofywany z aptek?

Arpixor, lek na takie choroby jak schizofrenia czy ChAD, wycofano z aptek z powodu wykrycia zmian w wyglądzie tabletek.

GIF otrzymał protokół (o numerze NI-0170-21) z badań Narodowego Instytutu Leków. Badane próbki nie spełniły wymagań określonych w dokumentacji produktu w kategorii „wygląd tabletek„.

Główny Inspektor Farmaceutyczny jest zdania, że inny, niewłaściwy wygląd tabletek może wpłynąć na przerwanie farmakoterapii, które z kolei może być przyczyną zagrożenia życia lub zdrowia pacjentów.

Specyfikacja wycofanego leku Arpixor:

  • 30 mg, 28 tabletek
  • numer serii: P1, termin ważności: 06.2023
  • podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Niemcy

Uzasadnienie decyzji GIF zawiera komunikat:

Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia.

Źródła: portal.abczdrowie.pl, zdrowie.wprost.pl, rdg.ezdrowie.gov.pl

Artykuły polecane przez redakcję Lelum:

  1. Kilka wskazówek, aby wyglądać doskonale na zdjęciach z wakacji
  2. Opalenizna jak u gwiazd? Znamy na to rewelacyjny sposób
  3. Zaproponował Krupińskiej przejście do TVP. Mistrzowska riposta Pauliny